紐曼卡波姆934P,974P,10G-對現(xiàn)階段牙膏監(jiān)管要求的解讀
來源:本站 作者:Cathy 發(fā)布:2023/10/14 修改:2024/12/11
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國家市場監(jiān)督管理總局于2023年3月16日公布了《牙膏監(jiān)督管理辦法》,該辦法是為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質(zhì)量安全,保障消費者健康,促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,自2023年12月1日起實施。
規(guī)定牙膏備案前,備案人應當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估,且對于從事安全評估的人員也有強制的能力要求。同時強調(diào)牙膏備案人應當對其使用的牙膏原料安全性負責,進行備案時,應當通過備案信息服務平臺明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。進口牙膏備案提出要提交自由銷售證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料或者其他相關(guān)證明資料。
對于原料特別是新原料的要求也做了明確規(guī)定。
牙膏新原料應當遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用,其他牙膏新原料實行備案管理。已經(jīng)取得注冊、完成備案的牙膏新原料實行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測的期限為3年,安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料,納入國家藥品監(jiān)督管理局制定的已使用的牙膏原料目錄。當前暫未發(fā)布《牙膏已使用原料目錄》。
安徽紐曼精細化工有限公司,作為全球領(lǐng)先的的卡波姆及丙烯共聚物的生產(chǎn)企業(yè)。紐曼卡波姆作為藥用輔料被 廣泛用于口腔護理中的義齒護理,漱口水,牙膏及美齒等配方產(chǎn)品中。已完成在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的登記注冊,其中,
1)卡波姆均聚物A型主要包括紐曼卡波姆971P、981G、71G、941G等;
2)卡波姆均聚物B型主要包括紐曼卡波姆934P、974P等;
3) 卡波姆均聚物C主要包括紐曼卡波姆970G、960G等。
4)卡波姆共聚物,如卡波姆共聚物A型,如紐曼卡波姆TR-2P,卡波姆共聚物B型如紐曼卡波姆TR-1P,1382G ,卡波姆共聚物C型;
5)卡波姆間聚物,如卡波姆間共聚物A型,如紐曼卡波姆10G,卡波姆間聚物B型如紐曼卡波姆2020G。
紐曼卡波姆最初在含水牙膏配方中用作增稠劑和粘合劑,目前紐曼卡波姆產(chǎn)品是無水牙膏配方的首選增稠劑如NM-Carbomer 974P,956。它們還被用于各種其他牙膏、漱口水,如NM-Carbomer 971P包括具有天然成分、美白功能和長效或保留性能的功效性產(chǎn)品。主要作為高效的增稠劑和粘合劑,并提供不溶性活性物質(zhì)或輔料的懸浮液。紐曼卡波姆產(chǎn)品的粘彈性結(jié)構(gòu)賦予剪切稀化流變特性和觸變性,使牙膏能從管中均勻地擠出。
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