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印度尼西亞發(fā)布化妝品《產(chǎn)品信息文件(PIF)指南》

來源:本站 作者:Cathy 發(fā)布:2023/9/15 修改:2023/9/15

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 2023年8月2日,印度尼西亞食藥局發(fā)布2023年第17號條例化妝品產(chǎn)品信息文件(Product Information File,PIF)指南,自發(fā)布之日起施行。對于在2023年8月2日之前獲得產(chǎn)品通報(bào)碼的相關(guān)方,需在6個(gè)月內(nèi)更新PIF。該指南供化妝品制造商和進(jìn)口商參考。

根據(jù)規(guī)定,在產(chǎn)品通報(bào)以獲得市場授權(quán)之前,化妝品制造商和進(jìn)口商需要準(zhǔn)備相應(yīng)的產(chǎn)品信息文件,并提交給印度尼西亞食品和藥品監(jiān)督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)。BPOM對提交的PIFs進(jìn)行檢查。
該《指南》的征求意見稿發(fā)布于2022年10月31日。在《指南》中,主要明確了PIF包含的標(biāo)準(zhǔn)文件,并對PIF的文件要求進(jìn)行修訂,包含如下內(nèi)容:行政文件和產(chǎn)品簡介、原料質(zhì)量與安全信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、安全和功效。根據(jù)新的指南,以下內(nèi)容必須符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):化妝品成分技術(shù)要求的科學(xué)或經(jīng)驗(yàn)證據(jù)、化妝品聲明和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)、污染限制、監(jiān)測不良反應(yīng)。
此外,該《指南》將PIF的保存時(shí)間從最近一次生產(chǎn)或進(jìn)口化妝品之日起至少6年,修改為最后一次生產(chǎn)或進(jìn)口化妝品過期后至少1年。印尼規(guī)定,制造商或進(jìn)口商應(yīng)對產(chǎn)品信息檔案(PIF)留存?zhèn)洳。PIF必須以電子或書面的形式保存,并在發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行更新。語言應(yīng)為英文或印尼語。

 

我們,安徽紐曼精細(xì)化工有限公司,作為全球領(lǐng)先的卡波姆丙烯酸酯的生產(chǎn)企業(yè),在過去的10多年之中一直通過持續(xù)不斷地優(yōu)化產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),市場領(lǐng)域涵蓋個(gè)人護(hù)理品、健康產(chǎn)業(yè)、家居護(hù)理及其他工業(yè)領(lǐng)域。產(chǎn)品出口到全球,而印尼作為中國的友好鄰國,對中國制造的產(chǎn)品也尤其青睞。而我們的紐曼卡波姆在東南亞市場包括印尼、馬來西亞、泰國等頗受歡迎。

我們化妝品級別的卡波姆如卡波姆990,981,丙烯酸酯/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物的卡波姆20,21,2020等,以及液體卡波姆如NM-卡波姆SF-1,INC名稱:丙烯酸(酯)類共聚物;卡波姆Aqua 10,INCI 名稱: 丙烯酸(酯)類/山崳醇聚醚-25甲基丙烯酸酯共聚物。以及紐曼卡波姆 Aqua 20, 紐曼卡波姆Aqua 25 , INCI 名稱:丙烯酸(酯)類/硬脂醇聚醚-20 甲基丙烯酸酯共聚物。

同進(jìn)我們也推出的集乳化、增稠及懸浮穩(wěn)定性能于一體的多功能液態(tài)高分子乳化劑NM-EM305,為陰離子預(yù)中和液體,在化妝品中可以用作乳化劑,穩(wěn)定劑和增稠劑。應(yīng)用于配制乳液和膏霜等,它不需要計(jì)算乳化劑的HLB值,不用考慮被乳化對象,只需要簡單的室溫操作就能配制出手感光滑、潔白、細(xì)膩的膏霜,無需中和,遇水迅速增稠,極寬的pH值穩(wěn)定范圍(3-12)

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